君实生物688180：PD-1单抗收入显着增长VV116启动III期临床

事件:公司发布2022年一季报，2022Q1营收6.3亿元，同比下滑61.0%，归母净利润为—4亿元，同比下降205.1%，扣非归母—4.3亿元，同比下降219.0%受2021年第一季度技术许可费高基数的影响，R&D投资持续增加2022Q1的营业收入主要来自Coherus行使TIGIT项目启动权带来的技术许可收入，中和抗体JS016的海外特许经营收入和PD—1单克隆抗体的销售收入同比减少主要是由于公司2021Q1技术授权服务费较高，包括来自Coherus的首付款公司继续增加R&D投资，2022年第二季度R&D投资为5.1亿元人民币VV116启动全球II/III期临床研究，与Paxlovid进行了三期临床试验VV116是一种用于治疗新冠肺炎的口服RNA聚合酶小分子抑制剂三个I期数据显示VV116具有良好的安全性和药代动力学特性针对轻中度疾病和中重度疾病的国际多中心临床研究均已进入III期，其中针对中重度疾病的III期双盲研究于2022年3月完成了第一批患者招募，针对轻中度疾病的II/III期国际多中心研究于2022年3月完成了第一批患者招募此外，VV116在香港进行了治疗轻中度症状的临床研究，这是香港首次进行口服新冠肺炎药物的临床研究对于轻度和中度症状的患者，研究人员还启动了VV116和Paxlovid的多中心，单盲，头对头的III期临床研究，第一位患者于2022年4月入选该组VV116的潜力不仅限于治疗新冠肺炎体内临床前数据显示，其对呼吸道合胞病毒感染也具有优异的治疗效果，表现出比利巴韦林更好的疗效，并且可以减轻肺组织的损伤，有望为RSV感染患者带来新的治疗选择PD—1单克隆抗体同比，环比大幅增长，在美首单上市申请获得完整回复公司Trepril单克隆抗体2022Q1实现营收1.1亿元，同比和环比增长显著，销量提升进展:1)Tereplizumab治疗食管鳞状细胞癌和一线非小细胞肺癌被纳入CSCO指南2022的建议中，其中食管鳞状细胞癌的治疗被推荐为IA类证据，一线NSCLC的治疗被推荐为II类，确立了Tereplizumab的治疗地位，2) Tereplizumab有望在2022年列入食管鳞状细胞癌和一线非小细胞肺癌两个新适应症，多个适应症的数据有望在今年内读出并支持上市申请，3)其在美国的首个上市申请已经收到完整的回函，表示现有数据可以支持BLA申报，要求公司改变质量控制流程预计该公司及其合作伙伴Coherus将在仲夏之前重新提交BLA申请，并等待现场验证Triplizumab国内外齐头并进，整合国内外市场预期，有望实现持续突破临床研发稳步推进，一批创新产品有序申报临床2022Q1，公司新增UBP1211(阿达木单抗)，获批上市早期临床进展方面，公司创新产品JS113(第四代EGFR抑制剂)，JS116(KRAS抑制剂)，JS105(PI3K—α抑制剂)，JS107(CLDN18.2ADC)，JS112(Aurora A抑制剂)，JS001sc(PD—1皮下剂型)已获NMPA批准进入临床，JS000截至目前，公司已形成3个商业产品+27个临床产品的产品群，覆盖适应症多个领域预测和投资建议公司作为优质创新药公司，国内外双轮驱动，PD—1单克隆抗体和口服新冠肺炎药物有望打开公司业绩预期天花板不考虑小分子药物在新冠肺炎的销售预测，我们预计2022/2023/2024年公司净利润为—11.8/—58/1.1亿元维持买入评级风险提示:医保降价风险，行业竞争加剧风险，流行病风险，产品研发和临床进展不如预期