重磅认可！康希诺新冠疫苗进入全球紧急使用清单

就在刚刚，从Corncino传来好消息:该公司重组新型冠状病毒疫苗科维沙，获得世界卫生组织批准，被列入全球紧急使用名单。

国产第三代技术新冠肺炎疫苗有多强。

康奇诺5月19日晚间发布公告称，世界卫生组织于5月19日在其官网披露，康奇诺生物有限公司的重组新型冠状病毒疫苗科维沙被列入紧急使用清单。

公告称，该产品采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人腺病毒5型为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病同时不含防腐剂，辅料，动物源性成分

EUL程序评估新卫生产品在突发公共卫生事件中的适用性其目的是尽快提供药品，疫苗和诊断方法，以应对紧急情况，同时遵守严格的安全，功效和质量标准评估过程应权衡紧急情况的威胁，使用产品的益处和任何潜在风险同时，世卫组织EUL是为新冠肺炎疫苗实施计划提供疫苗的先决条件该清单还允许各国加快从新冠肺炎进口和管理疫苗的监管审批将Kvisa纳入EUL的决定是基于世卫组织资格预审专家对该产品的质量，安全性，有效性数据和风险管理计划的审查最终的风险效益评估由EUL技术咨询小组进行

康奇诺表示，在该产品被列入世卫组织EUL后，该公司仍需与感兴趣的国家就该产品的未来销售进行谈判如果海外国家增加对该产品的购买和使用，会对上市公司的业绩产生一定的积极影响

根据消息显示，作为少数采用单针免疫程序的第三代新冠肺炎技术疫苗，康赛诺新冠肺炎疫苗于去年2月获得美国食品药品监督管理局批准有条件上市在国外，还获得了墨西哥，巴基斯坦，智利，阿根廷，厄瓜多尔，匈牙利，印度尼西亚，吉尔吉斯斯坦等国家的应急使用批准，并获得了欧盟的GMP认证，在全球广受好评

几天前，《自然医学》杂志发表了一项关于新冠肺炎疫苗序贯免疫的随机对照临床研究本研究表明，两剂灭活疫苗加康奇诺疫苗诱导的免疫应答高于同源疫苗诱导的免疫应答，是安全的目前，许多国家和地区如中国，英国，美国，加拿大，智利，泰国，巴西，阿联酋，秘鲁，阿根廷等已经采用或推荐新冠肺炎疫苗作为序贯免疫策略

值得一提的是，伴随着重组新型冠状病毒疫苗在国内外多个国家获得有条件上市批准和紧急使用授权，该产品也成为康辛诺2021年业绩增长的核心引擎，帮助公司扭亏为盈2021年，康奇诺实现营业收入43亿元，同比增长17174.82%，净利润19.14亿元，扭亏为盈

世卫组织紧急使用清单有多重要。

应急清单是世卫组织为评估新健康产品在突发公共卫生事件中的适用性而形成的一种机制，目标是尽快提供药物，疫苗和诊断工具。

面对突发疫情，世界上往往缺乏现成的药物，疫苗，检测试剂和其他医疗产品为了让医疗产品尽快见效，减少疫情影响，世卫组织引进了EUL，在保证安全有效的前提下简化审批程序，让新研发的产品尽快投入实际使用

简单来说，EUL就是世界各地新冠肺炎疫苗的采购清单选择针对这份名单接种疫苗的人，意味着获得了一张全球通行证，可以自由穿越所有国家目前不同国家的移民政策标准不同，即使有A国准入，也不一定能自由前往b国，世卫组织认证正好打破了这一僵局，就像是给了一张绿色通行证

当然，获得世卫组织紧急使用清单的绿色通行证并不容易。

据记者了解，康赛诺还研发了全球创新的吸入用新冠肺炎疫苗，已于2021年3月获得临床批准到2021年底，完成临床I/II期试验这可能成为世界上第一种可吸入的新冠肺炎疫苗