投入超1300万海正药业注射用磷酸氟达拉滨“过评”

日前，海正药业发布公告称，全资子公司韩晖药业收到国家美国食品药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》注射用磷酸氟达拉滨通过仿制药质量和疗效一致性评价截至目前，海正药业已投入约1322.94万元用于仿制药质量和疗效的一致性评价

磷酸氟达拉滨注射液用于干扰B细胞慢性淋巴细胞白血病患者治疗中的核酸生物合成这些患者已经接受了至少一种含烷化剂的标准疗法，但是他们的病情在治疗期间或治疗后没有改善或继续恶化

氟达拉滨注射液的原产品福达华由美国健赞公司研制截至目前，国内注射用磷酸氟达拉滨的主要生产企业有山东新时代药业有限公司和重庆莱美药业有限公司

据统计，2021年注射用磷酸氟达拉滨全球销售额约为3296.19万美元，国内销售额约为737.02万美元2022年1—3月，全球销售额约787.59万美元，国内销售额约179.85万美元韩晖药业2021年注射用磷酸氟达拉滨年销售收入约为977.99万元，2022年1—3月销售收入约为165.83万元