君实生物:特瑞普利单抗联合化疗治疗食管鳞癌新适应症上市申请获批

时间:2022-05-16 19:52:22 来源:东方财富 阅读量:16732

君实生物公告称,公司收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《药品注册证》,关于不能手术切除的局部晚期/复发或远处转移食管鳞癌患者一线治疗新适应症上市申请获得通过Ripley单克隆抗体是国内首个批准上市的针对PD—1的国产单克隆抗体药物截至本公告披露日,曲普利单抗已在黏膜黑色素瘤,鼻咽癌,软组织肉瘤,食管癌,小细胞肺癌等领域获得美国美国食品药品监督管理局授予的2项突破性治疗认证,1项快速通道认证,1项优先审评认证和5项孤儿药认证



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